株式会社クリニカル・トライアルは、グループ会社である株式会社クロエ(本社 東京都豊島区 代表取締役 安藤 昌)と共同で、被験者の募集及び、治験進捗状況を一括管理できるITツールの新バージョン「iPASS+」の提供を開始いたしました。
「iPASS+」は、被験者の治験への参加問合わせから、スクリーニング、同意取得、登録(割付)、試験終了など各ステータスを一括管理できる被験者管理支援ツールです。 従来のバージョンでは、当社から紹介した被験者を対応範囲としていましたが、本バージョンアップにより症例登録センター※1からのデータを結合し、 各治験実施医療施設からの紹介を含めた全被験者の進捗を確認することが業界で初めて可能となりました。
製薬企業やCRO※2といった治験依頼者は、流入経路別に散在していた被験者募集状況を参加の問合わせから試験終了まで「iPASS+」で一括管理することができます。 各ステータスの脱落率や脱落理由をリアルタイムに確認することができるので、募集状況の課題把握が容易となり、素早く対応策を講じることができます。
また、従来企業や医療施設ごとに管理していたアカウントをCRC※3、CRA※4ごとに発行し、情報の閲覧権限を明確にするなどセキュリティ面も強化いたしました。
当社は、今後も被験者募集を通して新薬開発に貢献し、疾患に悩む人々を支援してまいります。
※1 症例登録センター:適格性を確認し治験の被験者として登録を行うセンター
※2 CRO:Contract Research Organization/開発業務受託機関
※3 CRC:Clinical Research Coordinator/治験コーディネーター
※4 CRA:Clinical Research Associate/臨床開発モニター
【「iPASS+」の主な特徴】・症例登録センターとのデータ連携による全被験者の進捗管理機能
・治験実施医療施設、CRC、治験広告ごとの被験者募集状況のレポート機能
・治験広告経由の参加希望者のスクリーニング情報共有機能
・来院日程調整などの各被験者管理機能
